厦门医学院附属第二医院医用耗材（驱血止血弹性束紧套环等）采购项目院内磋商邀请函
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院近期将对以下医用耗材采购进行院内磋商，欢迎具备相关条件的企业积极参与，现就有关事项公告如下：
一、产品名称及产品适用范围/预期用途
二、报名企业资质要求
1.报名企业应是在工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；
2.具有独立承担民事责任的能力；
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
7.具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；
8.必须有厂家直接销售授权（2票制）；
9.可单独收费耗材，需有福建省医保医用耗材代码。
10.集中带量采购品种的产品需在集采目录内。
三、报价要求
1.应按照以下格式提供报价表
注：报价表中的医保医用耗材代码（即C码）可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：http://code.nhsa.gov.cn:8000/
四、提供材料
1.报名阶段准备的材料如下
2.封面样式如下
3.正式参与阶段的报名材料准备如下
五、报名截止时间及文件送交地点
1.报名阶段报名方式为线上报名
1.1按第四条第1点报名阶段的要求，将报名材料准备成电子版（盖完红章的PDF扫描版1份，大小控制在10MB以内，无单价的报价表EXL文件），将其发送到邮箱739486322@qq.com。
1.2报名材料电子版提交有效时间公示日起7个自然日。
1.3报名材料电子版以报名有效期内最新提交的文件为准。
1.4电子版提交到我院设备物资部邮箱前请统一命名。（如XX公司报名XX项目，那报名材料文件应改为 XX公司XX项目报名材料，所有产品都整理到一个报价单中，只提交一份扫描PDF文件和一份无单价的报价表EXL文件。）
2.正式参与阶段为线下现场参与（时间以设备物资部通知为准）
2.1按第四条第2点正式参与阶段的要求提供材料（2份正本，7份报价单及产品资料）。纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家。
2.2报名阶段有效期结束后，正式现场参与的时间以设备物资部通知为准，不再挂网通知。
六、说明
1.提交申请登记资料不代表入围成功，须经过厦门医学院附属第二医院内部审核完成后方可最终确定是否进入邀请名单。
2.如发现供应商提供的资质证件等材料有误或不符合要求则自动解除报名资格。
3.采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 12 个月。
4.每个报名企业，每种产品限报一个厂家的产品（省阳光采购平台点配的报名企业除外）。
5.联系人：彭工，电话：0592-6157186。
厦门医学院附属第二医院
2023年7月31日
一、产品名称及产品适用范围/预期用途
| 序号 | 产品名称 | 分类名称 | 产品适用范围及用途 |
| 1 | 驱血止血弹性束紧套环 | 无源止血带 | 利用圆环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术，无菌止血时间达2小时以上。 |
| 2 | 一次性脉冲冲洗系统 | 冲洗器械 | 用于骨科手术的创面和骨髓腔的清洗 |
| 3 | 骨修复材料 | 钙盐类骨填充植入物 | 促骨形成 |
| 4 | 人工骨修复材料 | 含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料 | 充填用 |
| 5 | 不可吸收带线锚钉 | 运动损伤软组织修复重建植入物 | 由锚钉、缝线、插入器等组成。适用于全身各个地方韧带，肌腱的修复，肩袖的双排固定及盂唇的修复 |
| 6 | 金属带线锚钉 | 运动损伤软组织修复重建植入物 | 用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，适用于骨于软组织的连接固定。 |
| 7 | 带袢钛板 | 运动损伤软组织修复重建植入物 | 适用于前交叉韧带重建手术中软组织与骨的固定。 |
| 8 | 前交叉韧带重建系统 | 运动损伤软组织置换植入物 | 适用于前交叉韧带重建手术中韧带与骨的固定。 |
| 9 | 翻修型股骨柄 | 髋关节假体 | 适用于翻修或复杂初次压配式全髋关节置换。 |
| 11 | 髋关节假体-髋臼填充块 | 髋关节假体 | 适用于在节段性髋臼缺损时为骨科医生在结构性异体植骨外提供了一个假体选择。 |
| 12 | 单件式髋臼假体及翻修组件 | 髋关节假体 | 适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术 |
| 13 | 髋关节假体-髋臼翻修加强笼架 | 髋关节假体 | 适用于髋臼置换翻修手术，产品可与美国捷迈公司Zimmer Inc及捷迈骨金属科技有限公司（Zimmer TMT Inc.）生产的髋臼壳和髋臼内衬及配套螺钉配合使用。 |
| 14 | 髋关节假体-髋臼系统 | 髋关节假体 | 适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病（NIDJD），如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 |
| 15 | 股骨柄(内外侧锥形股骨柄) | 髋关节假体 | 与非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 16 | 髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫(Biolox delta锥形衬垫 | 髋关节假体 | 适用于骨骼成熟患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥型髋关节置换。 |
| 17 | 膝关节假体 | 膝关节假体 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于翻修或复杂初次膝关节置换。 |
| 18 | 膝关节假体-旋转铰链膝 | 膝关节假体 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于翻修或复杂初次膝关节置换。 |
| 19 | 单髁膝关节系统组件 | 膝关节假体 | 适用于患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人使用,非骨水泥固定。 |
| 20 | 单髁膝关节系统 | 膝关节假体 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换 |
| 21 | 肩关节假体 | 肩关节假体 | 用于肩关节病变及创伤患者，适用于肩关节置换手术 |
| 22 | 肘关节系统-桡骨小头关节头系统 | 肘关节假体 | 用于肘关节病变及创伤患者，适用于桡骨小头关节置换手术 |
| 23 | 髋臼后柱解剖型记忆固定器 | 单/多部件记忆合金骨固定器械 | 适用于髋臼后柱粉碎性骨折的内固定。 |
| 24 | 脱细胞异体真皮 | 脱细胞真皮基质 | 供人体真皮缺损的替代和修复（不包括面部除皱）及肛瘘的治疗。 |
二、报名企业资质要求
1.报名企业应是在工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；
2.具有独立承担民事责任的能力；
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
7.具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；
8.必须有厂家直接销售授权（2票制）；
9.可单独收费耗材，需有福建省医保医用耗材代码。
10.集中带量采购品种的产品需在集采目录内。
三、报价要求
1.应按照以下格式提供报价表
| XXXXXX公司报价表 | ||||||||||
| 序号 | 公示产品序号 | 产品名称 | 规格型号 | 是否挂网 | 单价（元） | 单位 | 注册证号 | 生产厂家 | 供应商 | 医保医用耗材代码 |
注：报价表中的医保医用耗材代码（即C码）可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：http://code.nhsa.gov.cn:8000/
四、提供材料
1.报名阶段准备的材料如下
| 内容 | 数量 | 备注 |
| 1.封面 | 1份 | 每页盖章扫描PDF电子版；报名阶段，请勿提供报价。 |
| 2.文件目录； | ||
| 3.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写； | ||
| 4.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； | ||
| 5.产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； | ||
| 6.产品销售授权（2票制）； | ||
| 7.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； | ||
| 8.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； | ||
| 9.售后服务承诺； | ||
| 10.其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； | ||
| 11.用户清单； | ||
| 12.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写，EXL格式。 | 1份 | 电子版EXL格式。 |
2.封面样式如下
| 项目名称 | |
| 报名企业 | |
| 项目联系人 | |
| 联系方式（11位移动电话号码） | |
| 报名时间 | 2023年 月 日 |
3.正式参与阶段的报名材料准备如下
| 内容 | 数量 | 备注 |
| 1.封面 | 2份正本，7份报价单及产品资料，“正本”请在资料上标明。 | 文件按材料内容顺序排列，并注明页码；若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明； 2.每份文件应有报名企业的红色盖章，并装订成册； 3.纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家； 4.如果院内磋商时发现报名企业提供的资质证件不符合要求则自动解除报名资格。 |
| 2.文件目录； | ||
| 3.按第三条规定格式提供报价表； | ||
| 4.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； | ||
| 5.产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； | ||
| 6.产品销售授权（2票制）； | ||
| 7.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； | ||
| 8.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； | ||
| 9.售后服务承诺； | ||
| 10.其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； | ||
| 11.用户清单； | ||
| 12.耗材样品及产品彩页，样品及彩页上需标明产品序号。 |
五、报名截止时间及文件送交地点
1.报名阶段报名方式为线上报名
1.1按第四条第1点报名阶段的要求，将报名材料准备成电子版（盖完红章的PDF扫描版1份，大小控制在10MB以内，无单价的报价表EXL文件），将其发送到邮箱739486322@qq.com。
1.2报名材料电子版提交有效时间公示日起7个自然日。
1.3报名材料电子版以报名有效期内最新提交的文件为准。
1.4电子版提交到我院设备物资部邮箱前请统一命名。（如XX公司报名XX项目，那报名材料文件应改为 XX公司XX项目报名材料，所有产品都整理到一个报价单中，只提交一份扫描PDF文件和一份无单价的报价表EXL文件。）
2.正式参与阶段为线下现场参与（时间以设备物资部通知为准）
2.1按第四条第2点正式参与阶段的要求提供材料（2份正本，7份报价单及产品资料）。纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家。
2.2报名阶段有效期结束后，正式现场参与的时间以设备物资部通知为准，不再挂网通知。
六、说明
1.提交申请登记资料不代表入围成功，须经过厦门医学院附属第二医院内部审核完成后方可最终确定是否进入邀请名单。
2.如发现供应商提供的资质证件等材料有误或不符合要求则自动解除报名资格。
3.采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 12 个月。
4.每个报名企业，每种产品限报一个厂家的产品（省阳光采购平台点配的报名企业除外）。
5.联系人：彭工，电话：0592-6157186。
厦门医学院附属第二医院
2023年7月31日
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