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浏阳市妇幼保健计划生育服务中心:腹腔镜系统采购需求公开

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
一、功能及要求:
医院妇外科手术开展需要,如腹腔镜下广泛性子宫全切术、腹腔镜下子宫全切术、不孕症的宫腹联合术、小儿腹腔镜等手术治疗。
二、相关标准:
符合国家相关标准
三、技术规格:
1)设备配置要求及清单
1
4K摄像主机
1台
2
4K摄像头
1根
3
4K腹腔镜
1台
4
医用监视器
1台
5
LED医用内窥镜冷光源
1台
6
气腹机
1台
7
高频电刀
3台
8
医用灌注泵
1台
9
医用加压器
1台
10
腹腔镜器械(常规腹腔镜器械)
一批(19件)
11
腹腔镜器械(微型腹腔镜器械)
一批(16件)
12
配件(设备仪器台车)
1台

2)设备技术参数要求:
3)一、4K摄像主机   1台
★1.输出分辨率≥3840*2160,逐行扫描,水平分辨力≥1800线。可连接至少两种4K摄像头,至少一种摄像头能实现一键自动对焦功能。 (需提供检验报告或说明书证明)
▲2.集成图文工作站功能,摄像主机带高清刻录功能。可存直接刻录3840x2160 ,60Hz动态及静态图像。主机可连接鼠标与键盘输入病人信息,方便后续存档使用。(需提供检验报告或说明书证明)
3.主机可同时处理两路图像信号,可实现单平台双镜联合,可同时刻录两个手术画面。具备画中画功能。
4.智能去雾:主机具有智能去雾功能,电子算法去除切割组织时产生的烟雾。
5.细节滤镜:主机具有电子染色特殊光滤镜算法,至少含三种血管增强模式。更好的观察血管与黏膜。
6.防红溢出:具有红色抑制功能,对于出血量大的特殊手术,减少红色引起的视觉疲劳。
7.暗区改善:主机具有暗区改善功能,调节视野暗区,画面更加明亮清晰。
8.高亮抑制:主机具有反光抑制功能,在器械,组织反光造成过曝时,自动识别过曝区域并进行亮度抑制,使视野更加柔和。
9.数字降噪:具有数字降噪功能,支持高、中、低和关闭模式,让画面更加通透。
▲10.光源联动:可在摄像头手柄实现光源亮度控制。(需提供检验报告或说明书证明)
11.摄像主机具有USB 识别功能,可显示移动设备的录制时间。
12.输出端口≥4 个,信号输出方式包括 12G-SDI、3G-SDI、HDMI2.0 等。
13.图像边缘增强:具有细节边缘增强功能,≥10档可调。
14.图像放大:1.0-5.0倍可调。图像缩小:0.5-1.0倍可调,每档0.1倍。
15.采用触摸屏设计,可在屏幕上设置功能和参数,方便操作。
16.摄像主机具有去摩尔纹功能,可以消除纤维镜产生的摩尔纹,让视野更加清晰。
17.摄像主机可自定时配置至少10种手术场景参数。
二、4K摄像头1根
1. 全数字化摄像头,图像在摄像头端完成数字化处理,全程数字化影像传输,手柄低温,长时间使用温度不高于38℃。
▲2.摄像头IPX8级防水,防止手术过程中水浸润,摄像头支持浸泡消毒、低温等离子消毒及环氧乙烷消毒。(需提供检验报告或说明书证明)
▲3.摄像头具有≥4 种可编程功能按键,可预设功能至少包括录像、抓图、白平衡、放大等16种功能。(需提供检验报告或说明书证明)
4. 重量≤200g,握持轻便。
三、4K腹腔镜 1台
1.腹腔镜外径:10mm
2.视向角:30°
3.工作长度≥330mm
4.视场角:75°
5.角分辨力≥6C/   
6.有效光度率:1000cd/m?.lm
7.有效景深范围:3mm-150mm
8.工作距离:40mm
9.消毒方式:低温等离子消毒。
四、医用监视器 1台
1.屏幕尺寸≥32寸,宽高比:16:9
2.分辨率(水平×垂直):3840×2160像素
3.亮度(面板规格):500cd/㎡(典型)
4.对比度:1000:1
5.色彩:约10.7亿色
6.HDMI输入:HDMI接口(x1)(符合HDCP2.3)
7.DVI-D输入:DVI-D接口(×1)(符合HDCP1.4)TMDS单链接
8.SDI 输入:3G-SDI输入接口(BNC型)(X1);12G-SDI输入接口(BNC型)(X1)
9.DP输入:DP接口(X1);SST,符合HDCP1.3
10.AC输入:AC输入接口(X1),100V到240V,50/60Hz
11.DC输入:DC输入接口(X1),DC 26V
12.SDI输出:3G-SDI输出接口(BNC型)(X1),12G-SDI输出接口(BNC型)(X1)
13.CLONE输出:CLONE输出接口(BNC型)(X1)
五、LED医用内窥镜冷光源  1台
1.采用LED发光组件,稳定性强,抗震性强。
2.寿命长,LED发光寿命3万小时,无需更换灯泡,节约成本,避免手术过程中灯泡不亮影响手术进展。
3.色温4000K~7000k,发光颜色纯,无杂光。
4.显色指数≥90
▲5.红外截止性能:不大于6mW/lm(300nm~1700nm波长范围内)。 (需提供检验报告或说明书证明)
6.输出总光通量≥1000lm。
7.噪声≤55dB(A)。
8.光源亮度调节范围:5%~100%。
9.光照均匀性能:0.70 。
10.大气压力:860hPa~1060hPa。
11.整机外表温度;≤60℃。
12.电源电压:AC220V   50Hz。
13.主机出光口规格(直径):在φ9.0mm-12.0mm范围内。
14.通信接口:CAN总线接口。
15.工作环境:5℃~40℃。
16.支持触屏操作 。
六、气腹机 1台
1.安全分类I类BF型。
2.电源~220V 50Hz。
3.三级减压,安全性能高。
4.液晶屏显示各类数值(设定压力、设定流量、实际压力、实际流量等)。
5.加温功能,除雾功能。
6.开机自检功能。
7.自动记忆功能。
8.压力设定范围0.67kPa~3.30kPa(5mmHg~25mmHg)。
9.进气方式可连接钢瓶或中央供气。
10.大流量供应,流量设定范围2L/min--40L/min 连续可调。
11.微电脑控制,漏气自动快速补气,自动调节充气流量,持续维护气腹压力。
12.供气压力不足有声光报警功能。
13.过压有声光报警并自动泄压功能。
14.双重过滤系统,保证气体质量。
15.管路可高温高压或低温等离子消毒。
16.运行方式连续加载/间歇运行。
17.噪声≤50dB (A)。
七、高频电刀3台
1.输出全悬浮,具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分(单极和双极),是一种综合型医用电手术设备。
2.采用五路输出:两个脚控输出、两个手控输出、一个双极脚控输出。
3.采用CPU控制,记忆上次手术所用功率,当再次开机时可复现上次功率设定值。采用APFC电路,能更好的适应电压不稳或者大波动,保证稳定高效的输出。
4.单极切、凝和双极凝具有独立的功率设定和显示装置,手术过程中不必进行单极、双极模式转换。
5.具有中性电极接触质量监测电路,配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤。
6.保护 :本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。冷却方式: 自然冷却,无风扇。
7.采用断线自检技术,全程对极板连线进行检测,一旦发现断线情形,立即发出声光报警。
8.采用极板接触质量检测系统对双片极板接触质量进行全程监测,一旦发现短路、开路、接触电阻太大或接触质量降低,立即发出声光报警,切断输出。
9.对输出功率实行双重采样和双重控制,在单一故障(如一种采样/控制失效)状态下,输出功率仍然维持在标准规定范围内,因此大大提高了输出的稳定性和手术的安全性。(双重闭环控制)
10.允许连续使用,允许长时间开路和短路。
11.可选用附件齐全(各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等),适应各种手术需求。
12.安全指标符合国家最新标准。
八、医用灌注泵 1台
1.安全分类I类BF型。
2.电源~220V 50Hz。
3.额定功率≤150VA。
4.压力可以根据需要调节设定,压力设定范围50~400mmHg。
5.流量可以根据需要调节设定,流量设定范围0.1~1.0 L/min。
6.管路可高温高压和低温等离子消毒。
7.采用挤压式的供水方式,很好的保持腔道形状和视觉效果,形成理想的手术空间和清晰的视野。
8.运行方式间歇加载/连续运行。
九、医用加压器  1台
1.安全分类I类BF型。
2.电源~220V 50Hz。
3.功率≤50VA。
4压力可根据需要调节,正压调节范围10Kpa~50Kpa,负压调节范围-50Kpa~-10Kpa。
5.大流量,防回流。
6.冲洗和吸引压力稳定,流量稳定。
7.管路可高温高压、低温等离子消毒等多种方式消毒灭菌。
8.噪声≤70dB(A)。
十、腹腔镜器械
(一)、常规腹腔镜器械一批
序号
产品名称
规格
数量
1
气腹针
Φ2.5*120
1支
2
穿刺器
Φ10.5*95
2支
3
穿刺器
Φ5.5*95
2支
4
弯剪刀
Φ5*330
1把
5
分离钳(弯)
Φ5*330
2把
6
电凝棒
Φ5*330
1支
7
电凝钩
Φ5*330
1支
8
单极线
4*3000
1根
9
无损伤抓钳
Φ5*330
1把
10
持针钳
Φ5*330
1把
11
输卵管抓钳
Φ5*330
1把
12
双极电凝钳
Φ5*330
1把
13
子宫抓钳
Φ10*330
1把
14
冲洗器
Φ5*330
1支
15
冲洗插管
/
1支
16
转换器
5mm
1支
17
电针
5mm
1支
18
气腹管
/
1根
19
气腹管接头
/
2个

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(二)、微型腹腔镜器械一批
序号
产品名称
规格
数量
1
气腹针
Φ2.5*120
1支
2
穿刺器
Φ5.5*95
2支
3
穿刺器
Φ3.5*95
2支
4
弯剪刀
Φ3*330
1把
5
钩剪
Φ3*330
1把
6
分离钳(弯)
Φ3*330
3把
7
电凝棒
Φ3*330
1支
8
电凝钩
Φ3*330
1支
9
阑尾抓钳
Φ5*330
1支
10
直角分离钳
Φ3*330
1把
11
无损伤抓钳
Φ3*330
1把
12
持针钳
Φ3*330
1把
13
鼠齿抓钳
Φ3*330
1把
14
冲洗器
Φ3*330
1把
15
弹簧穿刺器
Φ10.5*95
1支
16
弹簧穿刺器
Φ5.5*95
1支

十一、配件
设备仪器台车:1台,金属材质,四层设计,美观大方。
四、交付时间和地点:
交货时间:签订合同后7日历天内。
交货地点:采购人指定地点
五、服务标准:
1、产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
1.2 中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。
1.4 中标人应保证产品包装完整,到达指定的交货地点前未拆封。
2、安装调试
2.1 中标人负责产品免费送货上门,免费安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。
2.2 中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系,以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。
2.3 项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等,移交采购人。
3、质量保证
3.1 中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。
3.2整体项目中摄像主机、摄像头、腹腔镜、医用监视器、LED医用内窥镜冷光源质保期要求叁年,其他项目质保一年(质保期内包含所有维护维修所需的配件、耗材和本项目所含设备的年度校验费,采购人不再支付任何费用),提供免费移机一次。
3.3 质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求免费上门服务。
3.4质保期内所有的配件、耗材等需免费进行更换,所有货物免费维修。
4、售后服务
4.1 系统维护。要求提交以下内容。
(1)定期维护计划;
(2)对采购人不定期维护要求的响应措施;
(3)对用户修改设计要求的响应措施。
4.2 技术支持
(1)提供7×24小时的技术咨询服务;
(2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
4.3 故障响应
(1)提供7×24小时的故障服务受理;
(2)对重大故障提供7×24小时的现场支援,一般故障提供5×8小时的现场支援。故障电话响应时间不超过1小时,在4小时内提出解决方案并做出明确安排,6小时以内排除故障,并分析故障原因;
(3)备件服务:遇到重大故障,提供系统所需更换的任何备件;
(4)设备维修期间须提供相应的备用设备,以保证医院工作的正常进行。
4.4 质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等)更换或维修;质保期内因故障导致停机时间超过30日的,供应商应延长相应时长的质保期;质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于2次;质保期内设备出现两次相同故障,中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后,设备终身维修,售后服务只收配件成本费;无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件;在质保期内,所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况,采购人可要求无条件退货,因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失,采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。
六、验收标准:
1. 验收程序:简易程序验收。
2.项目验收国家、省、市、县有强制性规定的,按国家、省、市、县规定执行,由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测并出具符合要求的检测报告,验收报告作为申请付款的凭证之一。
3.验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用。
4.项目验收不合格,由中标人返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他供应商采购,由此带来的一切损失由中标人承担。
5.采购人与中标人双方签署验收证书后,产品才视为验收合格,并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在六十天内调试而未能获得通过,中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品,并赔偿由此造成的经济损失。
七、其他要求:
1.付款方式:合同签订后,设备到甲方指定地点,验收合格经甲方签字确认,凭发票和验收单走完签字流程后支付合同总货款的30%,满半年后支付合同总货款的60%,满一年后支付合同总货款的7%,剩余3%的合同货款从验收合格起满叁年完成付款签字流程后一次性无息付清。
支付凭证:双方签订的合同、验收合格证明文件和乙方开具的税务发票。
2.项目为交钥匙工程,投标报价应包括招标文件所确定的采购范围内所需所有设备运抵采购人所在项目工地现场,安装、调试、通过验收直至交付使用的价格。其包括但不限于投标人配套及辅助材料设备费、上货费、卸货费、安装调试费、医院内部系统对接的接口费、免费移机费、劳务费、资料费、培训费、质保期内维修保养费用、保险、利润、税金、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项所有应有费用以及投标人认为需要的其它费用等一切费用;并应包含从项目中标起到验收止(含保修期)所发生的一切费用。在安装、调试、验收过程中,如发现有漏项、缺件,投标人应无条件、无偿补齐,所发生的一切费用,视为已包含在投标人的投标报价中,且并不因此而影响交付采购人使用的时间。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
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