合肥市某医院自膨式颅内支架等医用耗材竞争性谈判第二次公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
合肥市某医院自膨式颅内支架等医用耗材竞争性谈判第二次公告
一、项目名称：自膨式颅内支架等医用耗材
二、项目概况：
备注：每包确定一个中标人。报价人需对所投包内所有产品进行唯一报价，否则视为无效报价
三、供应商资格要求
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间不少于3年，非外资企业或外资控股企业企业。
（三）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（六）纳入医疗器械的产品供应商特殊资质：
1.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。
2.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围，供应商需自行提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。
（七）本项目不接受联合体报名。
四、报名文件递交时间、方式
（一）报名时间：2024年3月11日至2024年3月15日，每日上午8:00至11:30，下午14:30至17:00。
（二）报名方式：邮箱：cgkzf901@163.com
（三）报名文件需提供以下资料
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料；
6.报价供应商主要股东或出资人信息；
7.未被列入本公告第三条第（五）项明确的违法失信名单的承诺书；
（四）报名方式及材料审核：本项目采用线上递交报名材料
线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料PDF格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1份PDF格式的报名文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据，其具体谈判资格符合情况以谈判小组现场判定为准。
五、响应文件（见公告附件）
六、响应文件及样品递交时间、地点及方式
（一）响应文件及样品递交时间：2024年3月20日08时30分（北京时间），谈判报价9：00开始。
（二）响应文件及样品递交地点：安徽省合肥市（电话详询0551-65966598）。
（三）递交方式：指定供应商法定代表人或授权代表现场递交响应文件及样品，不接受邮寄等其他方式。
七、本采购项目相关信息在《安徽省招标投标信息网》（www.ahtba.org.cn）上发布。
八、联系人及联系方式
联 系 人：费老师，张老师
联系电话：0551-65966598
附件：
响应文件.doc
一、项目名称：自膨式颅内支架等医用耗材
二、项目概况：
| 包号 | 序号 | 耗材名称 | 技术要求 | 备注 |
| 3 | 1 | 自膨式颅内支架 | ★1.编织支架 2.支架直径尽可能匹配2.5mm-6mm的血管。 | 提供样品 |
| 6 | 1 | 前列腺小体外泄蛋白（PSEP）检测试剂盒 | 1.通过对人体尿液的检测，为诊断慢性前列腺炎提供依据。 2.本试剂对方法不做限定，金标法、免疫荧光定量、酶联免疫法、化学发光法均可。 3.按每人份试剂进行报价 | / |
| 7 | 1 | 酚棉兰染液 | / | / |
| 2 | 墨汁染液 | / | / | |
| 3 | 化痰剂 | 7.5ML/瓶 | / | |
| 4 | 化痰剂样本稀释液 | 92.5ML/瓶 | / | |
| 8 | 1 | 1.SDA琼脂平板（沙保氏平板） | | / |
| 2 | 2.XLD琼脂平板 | | / | |
| 3 | 3.TCBS平板 | | / | |
| 4 | 4.血MH平板 | | / | |
| 5 | 5.厌氧袋 | | / | |
| 6 | 6.厌氧指示剂 | | / | |
| 9 | 1 | 恶性疟原虫抗原检测试剂 | / | / |
| 10 | 1 | 呼吸道病毒核酸联合检测试剂（甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒） | 荧光PCR法 | / |
| 2 | 冠状病毒HKU1/OC43/229E/NL63型核酸检测试剂 | 荧光PCR法（科研用） | / | |
| 3 | SARS冠状病毒核酸检测试剂 | 荧光PCR法（科研用） | / | |
| 4 | MERS冠状病毒核酸检测试剂 | 荧光PCR法（科研用） | / | |
| 5 | 呼吸道病毒抗原检测试剂（甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道腺病毒/呼吸道合胞病毒） | 金标法 | / | |
| 6 | 肠道病毒抗原检测试剂（轮状病毒、腺病毒、诺如病毒） | 金标法 | / | |
| 7 | 诺如病毒核酸检测试剂 | 荧光PCR法 | / | |
| 8 | 霍乱弧菌（O1群/O139群）测定试剂 | 胶体金法 | / | |
| 11 | 1 | 尿液毒品四合一检测试剂 | 滴卡式胶体金法 | / |
| 12 | 1 | 一次性使用乳房旋切活检针 | ★1.活检针取样窗口5mm-30mm宽行程设计，取样窗口连续可调，调节单位≥1mm，满足不同大小病灶的精准旋切需求； 2.采用三棱针尖设计，穿刺效率更高； 3.取样槽可360°范围内任意选择取样槽开窗方向，对准病灶； 4.单通道设计，360°单向旋转切割设计，不易堵针，标本完整； ★5.封闭取样，可单人操作完成手术，提高手术效率，样本连续自动传输收纳设计，可随时打开标本槽，观察标本状态； ★6.系统对活检针规格型号具有自动识别功能，能根据识别结果自动匹配和显示工作参数； 7.活检针外刀管直径需有7G/10G/12G三种规格可选，满足临床各种手术需求； 8.外刀管刻度标识清晰可见，穿刺深度直观； | 提供样品 |
| 15 | 1 | 一次性动脉测压套件 | 能够与我科摩尼特监护仪通用 为连续无创测压套件 术中受电刀干扰较少 | 提供样品 |
| 17 | 1 | 带线缝合针 | 1. 材质：线体：有医疗器械产品注册证的非吸收缝线锦纶线；缝合针为GB/T4240-2019规定的30Cr13、12 Cr18Ni9不锈钢材料。 2. 针径0.06-1.4mm 3. 弧形：1/2、3/8、5/8弧 4. 针尖：圆针、角针 5. 规格：7-0、8-0、9-0、10-0、11-0、12-0 | 提供样品 |
| 18 | 1 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 1. 穿刺针长度6-8cm。 2. 穿刺针针尖处有增强显影设计。 3. 套件配备超声探头套、无菌洞巾、延长管、消毒刷。 4. 有三类证。 | 提供样品 |
| 19 | 1 | 醛类复合消毒剂 | 1. 用于麻醉机、呼吸机管路表面消毒。 2. 成分：乙醇含量：（78+-5） %（V/V）；异丙醇含量：（15+-1）%。 3. 与医院在用天津圣宁SN-803-B4a消毒剂配套使用。 | 提供样品 |
| 21 | 1 | 免疫组化诊断一抗 | MMR（MLH1,MSH2,MSH6,PMS2）（免增强剂）/AR/ATRX/β-catenin/S100P/TPOP2:种属：鼠/兔；规格3ml；适用：组织蜡块 | 提供样品 |
| 23 | 1 | 人工耳蜗植入系统 | （一）产品性能与材质要求； 1、植入体特性要求能最大限度地保护耳蜗组织结构，减少蜗内创伤，从而最大可能地保留残余听力，也为未来技术保留空间。 *2、具备≥22 个电极通道，确保为听神经提供准确刺激。 3、电极直径≤0.9mm；电极约细，更有利于到达耳蜗顶部并保护残余听力。 4、电极长度≥15mm，覆盖的耳蜗螺旋神经节越多，声音频率分辨率会越好。 5、具有独特的解码芯片，能够配合汉语特征的编码策略，更有利于使用者提高言语康复效果。 6、钛合金壳体，具有耐撞击，牢固可靠，密封性好的特性。 7、选用安全性高的医用级生物相容性材料，为安全植入并达到长期效果提供保障。 8、外层包覆具有经CFDA认证的医用硅橡胶材质。 9、高质量的纯铂电极材料。 （二）语音处理器特性及材质： 1、可记忆程序数量为≥4。 2、具用语音信号补偿技术，能有效减少音频信号失真。 3、具有环境模式设置，在不同的环境下可选不同的工作模式。 4、具有双麦克风降噪技术。 5、材质为人体安全材料。 6、最大声音输入强度范围≥75dB。 | 提供样品 |
| 24 | 1 | 面神经探针 （术中神经监护仪面神经配套耗材，包含面神经探针1、双针记录电极4、单针记录电极1） | 1.面神经探针、记录电极耗材是手术中监测面神经，防止面神经损伤的必须耗材。2.面神经探针、记录电极耗材包括神经探针1根、双极记录电极4根、单极记录电极1根。3.一次性神经探针，锥头圆柱，探针长约85mm，角度：直型；神经记录电极有单针和双针，针长15-20mm。4.面神经探针和记录电极耗材必须和科室的德国inomed C2术中神经刺激记录仪（4通道）能配套使用。 | 提供样品 |
备注：每包确定一个中标人。报价人需对所投包内所有产品进行唯一报价，否则视为无效报价
三、供应商资格要求
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间不少于3年，非外资企业或外资控股企业企业。
（三）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（六）纳入医疗器械的产品供应商特殊资质：
1.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。
2.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围，供应商需自行提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。
（七）本项目不接受联合体报名。
四、报名文件递交时间、方式
（一）报名时间：2024年3月11日至2024年3月15日，每日上午8:00至11:30，下午14:30至17:00。
（二）报名方式：邮箱：cgkzf901@163.com
（三）报名文件需提供以下资料
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料；
6.报价供应商主要股东或出资人信息；
7.未被列入本公告第三条第（五）项明确的违法失信名单的承诺书；
（四）报名方式及材料审核：本项目采用线上递交报名材料
线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料PDF格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1份PDF格式的报名文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据，其具体谈判资格符合情况以谈判小组现场判定为准。
五、响应文件（见公告附件）
六、响应文件及样品递交时间、地点及方式
（一）响应文件及样品递交时间：2024年3月20日08时30分（北京时间），谈判报价9：00开始。
（二）响应文件及样品递交地点：安徽省合肥市（电话详询0551-65966598）。
（三）递交方式：指定供应商法定代表人或授权代表现场递交响应文件及样品，不接受邮寄等其他方式。
七、本采购项目相关信息在《安徽省招标投标信息网》（www.ahtba.org.cn）上发布。
八、联系人及联系方式
联 系 人：费老师，张老师
联系电话：0551-65966598
附件：
响应文件.doc
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