清远市中医院拟申报的两个医疗机构制剂委托中试生产服务第二次采购公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院拟申报的两个医疗机构制剂的中试进行委托生产，现发布项目采购公告，欢迎具备相关资质的公司积极参与，公告内容如下：
一、项目内容
1.本次服务为两个中成药颗粒剂型的拟申报医疗机构制剂品种的中试生产，每个中试生产三批，包装规格为12g/袋，每批生产约1500-2000袋。其制法见附件1，详细工艺以中标后委托方提供的工艺制法为准。
2.委托方提供本次服务的每个品种三批次的中药饮片。受委托方提供生产所需的合格的辅料、包材及其来源证明性文件、批次、合格检测报告复印件等。
3.受委托方需按工艺要求检测受委托品种的中间品及成品并保留检验记录及报告备查，检测要求见附件5，详细检测要求以中标后委托方提供的资料为准。
二、商务需求
服务周期：受委托方收到饮片后30个工作日内完成生产及检测。
三、报名资格要求
1.报名单位具备有效期内含颗粒剂生产范围的《药品生产许可证》或有效期内《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂生产许可证》。
2.报名单位自2020年起具备接受医疗机构制剂委托中试或生产的业绩。
3.近三年未因违规生产及经营而受处罚。有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。公司（单位）法定代表人（负责人）为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本次项目采购活动。本项目不接受联合体投标。
四、服务价格
本次服务总价格最高限价为¥ 45000元。
五、投标供应商需提交资料清单
按《清远市中医院拟申报的医疗机构制剂委托中试生产服务项目供应商报名资料清单》（见附件4）和附件2、附件3准备相关资料，并按目录顺序排列装订。
六、提交资料说明
1.供应商递交的全部资料均需加盖单位公章，按顺序装订成册。
2.将可编辑的电子文件（含项目业绩）发送至电子邮箱，邮件及附件命名格式：公司简称+2024清远市中医院拟申报的医疗机构制剂委托中试生产服务项目。
3.如有疑问，请电话咨询。
七、资料递交信息
1.数量要求：报名时提交2份正本书面文件（邮寄）。
2.报名方式：书面资料需邮寄，电子文件发送至电子邮箱。
3.报名时间: 2024年4月29日至2024年5月8日
4.邮寄地址：清远市清城区桥北路10号清远市中医院3号楼A区8楼制剂科。
八、联系人信息
1.联系人：龙老师
2.联系电话：13750142855
3.电子邮箱：qzyxygczx@163.com
附件1：清远市中医院申报的医疗机构制剂委托中试生产工艺.doc
附件2：供应商承诺书.docx
附件3：反商业贿赂承诺书.doc
附件4：清远市中医院服务项目供应商报名资料目录.docx
附件5 清远市中医院申报的医疗机构制剂委托中试生产检测要求.doc
一、项目内容
1.本次服务为两个中成药颗粒剂型的拟申报医疗机构制剂品种的中试生产，每个中试生产三批，包装规格为12g/袋，每批生产约1500-2000袋。其制法见附件1，详细工艺以中标后委托方提供的工艺制法为准。
2.委托方提供本次服务的每个品种三批次的中药饮片。受委托方提供生产所需的合格的辅料、包材及其来源证明性文件、批次、合格检测报告复印件等。
3.受委托方需按工艺要求检测受委托品种的中间品及成品并保留检验记录及报告备查，检测要求见附件5，详细检测要求以中标后委托方提供的资料为准。
二、商务需求
服务周期：受委托方收到饮片后30个工作日内完成生产及检测。
三、报名资格要求
1.报名单位具备有效期内含颗粒剂生产范围的《药品生产许可证》或有效期内《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂生产许可证》。
2.报名单位自2020年起具备接受医疗机构制剂委托中试或生产的业绩。
3.近三年未因违规生产及经营而受处罚。有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。公司（单位）法定代表人（负责人）为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本次项目采购活动。本项目不接受联合体投标。
四、服务价格
本次服务总价格最高限价为¥ 45000元。
五、投标供应商需提交资料清单
按《清远市中医院拟申报的医疗机构制剂委托中试生产服务项目供应商报名资料清单》（见附件4）和附件2、附件3准备相关资料，并按目录顺序排列装订。
六、提交资料说明
1.供应商递交的全部资料均需加盖单位公章，按顺序装订成册。
2.将可编辑的电子文件（含项目业绩）发送至电子邮箱，邮件及附件命名格式：公司简称+2024清远市中医院拟申报的医疗机构制剂委托中试生产服务项目。
3.如有疑问，请电话咨询。
七、资料递交信息
1.数量要求：报名时提交2份正本书面文件（邮寄）。
2.报名方式：书面资料需邮寄，电子文件发送至电子邮箱。
3.报名时间: 2024年4月29日至2024年5月8日
4.邮寄地址：清远市清城区桥北路10号清远市中医院3号楼A区8楼制剂科。
八、联系人信息
1.联系人：龙老师
2.联系电话：13750142855
3.电子邮箱：qzyxygczx@163.com
附件1：清远市中医院申报的医疗机构制剂委托中试生产工艺.doc
附件2：供应商承诺书.docx
附件3：反商业贿赂承诺书.doc
附件4：清远市中医院服务项目供应商报名资料目录.docx
附件5 清远市中医院申报的医疗机构制剂委托中试生产检测要求.doc
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