生殖中心一批次耗材招标公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
本着公平、公正、公开的原则对生殖中心一批次耗材项目进行公开招标，欢迎符合条件的公司前来投标。
一、项目内容：
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
三、技术参数
（一）15ml尖底离心管
1、由管帽和管体两部分组成， 锥形底加厚设计，增大离心力
2、*管帽有拇指按压螺纹设计，方便单手旋转打开管帽，螺纹顺滑，松紧度一致
3、无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
4、耐受温度-80℃—120℃
5、印刷清晰，方便数据读取
6、离心率≧18000R/MIN
7、*需注册证
（二）5ml圆底离心管
1、由管帽和管体两部分组成，独立纸塑包装。有独立货号批号标识，便于质量追踪和溯源
2、无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
3、本产品用于取卵时收集卵泡液，作为卵泡液的临时储存容器。
4、*需注册证
（三）一次性无菌吸液管10ml
1、*生产技术一体注塑成型，独立纸塑包装，
2、有独立货号批号标识，便于质量追踪和溯源
3、 额外容量的阴性刻度
4、 无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
5、聚烯烃过滤芯，防止污染，额外容量阴性刻度。\
6、*需注册证
（四）一次性无菌吸管5ml
1、*生产技术一体注塑成型，独立纸塑包装
2、有独立货号批号标识，便于质量追踪和溯源
3、额外容量的阴性刻度
4、无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
5、聚烯烃过滤芯，防止污染，额外容量阴性刻度。
6、*需注册证
（五）一次性精液取样杯
1、由杯旋转帽和杯身两部分组成，独立包装，有独立货号批号标识，便于质量追踪和溯源
2、螺纹顺滑，松紧度一致
3、无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
4、耐受温度-80℃—120℃
5、规格：120ml或140ml
6、印刷清晰，方便数据读取
7、采用医用级别专用材料，供人类辅助生殖实验室使用或检验科使用
8、采集的精液可用于常规精液分析及人工授精及体外受精胚胎移植使用
*8、提供国家药监局鼠胚实验报告、精子存活实验室报告
（六）试剂封口膜
1、进口品牌
2、尺寸：≧10cmx38m
（七）精液室内质控品
1、规格：≥1.5ml/瓶
2、有效期：1年
3、原材料：聚苯乙烯一二乙烯苯乳胶微粒
4、*溯源性：可直接溯源至国家长度标准
5、提供国家质量监督检验检疫总局的标准物质认定证书
（八）精液计数板（一次性）
1.产品设计遵循WHO人类精液检查与处理实验室手册（第五版），满足CASA实验室操作使用需要
*2.产品相关描述：
2.1一次性精子计数池采用标准4仓位设计；
2.2虹吸式操作设计 ；
2.3稀释液PH值4.5～7.0
3.适用范围：用于精子质量分析前的样本处理
4.检验原理：通过稀释液把精液稀释到一定浓度后，加样到一次性精子计数池。加样后的一次性精子计数池置于精子质量分析仪器、或各类含摄像机的生物显微镜、或显微成像装置上，利用显微放大原理，对一次性精子计数池中的精子进行显微放大成像，供医疗机构进行精液检测
*5.计数池组成：一次性精子计数池由载玻片和盖玻片组成
6.计数池尺寸：长宽20*10mm
7.计数池仓位高度：10um±1um
8.计数池：可避免不同标本间的交叉污染
9.存储条件：室温保存；有效期：≧2年
10.适用仪器：
10.1适用于全自动精子质量分析仪器、
10.2适用于各类含摄像机的生物显微镜及显微成像装置
样本处理要求：新鲜精液
（九）精斑卡
1、最大吸收量:每个采液圈内的全体液最大吸收量为60μl±10μl
2、 吸收时间:60μl全体液点样
3、吸收时间应为4s-10s
4、保存效果：提取保存卡保存的体液样本DNA，通过超微量分光光度计检测DNA浓度，DNA浓度≥5ng/ul。
（十）精子（细胞）形态学快速染液
1、预期用途：主要供精子形态染色分析。
2、检验原理：本染色方法系WHO推荐Diff-Quik染色法。因精子及细胞内不同等电点的蛋白质在相同的酸度下带不同的电荷，能选择性地结合相应的染料而着色。嗜酸性蛋白质解离的氨基带正电荷，能与带负电荷的酸性染料(伊红)结合而被染成红色。嗜碱性蛋白质解离的羧基带负电荷，能与带正电荷的碱性染料(亚甲蓝)结合而被染成蓝色。嗜中性蛋白质解离的带正电荷的氨基和带负电荷的羧基相等，同时结合相等的酸性染料和碱性染料而呈紫红色，但因解离电荷相等，故着色较弱。
3、*主要组成成份：
固定剂（Diff-Quik Fix） 甲醇、三芳基甲烷染料
染液I （Diff-Quik I） 嗜酸性氧杂蒽
染液II（Diff-Quik II） 嗜碱性硫氮杂苯
4、*性能指标
外观：固定剂应呈绿色、染液I应呈红色、 染液II应呈蓝色。pH值：染液II的pH（25℃±1℃）：6.8±0.5
5、有效期：≧24个月
*6、提供一类医疗器械注册证
（十一）洗精试剂
1、适用范围:用于精子的清洗制备。
2、结构及组成： 本产品由氯化钠，氯化钾，硫酸镁，磷酸二氢钾，氯化钙，碳酸氢钠，葡萄糖，丙酮酸钠，乳酸钠，碳酸氢钠，牛磺酸、L-丙氨酸-谷氨酰胺，4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES），乙二胺四乙酸二钠（EDTA二钠），硫酸庆大霉素，人血白蛋白和超纯水组成。产品经过滤除菌，货架。
3、pH：7.2-7.6
*4、内毒素：< 0.25EU/mL；渗透压：280-305 mOsm/kg
*5、精子存活试验：合格（YY/T 1535）
6、规格：30mL\60mL\125mL
*7、有效期：≥17个月
*8、提供三类医疗器械注册证
（十二）精子梯度分离液
1、适用范围：产品作为密度梯度分离介质，用于辅助生殖技术中精子的分离。
2、结构及组成：产品由氯化钠、氯化钾、无水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、HEPES、HEPES Na、牛磺酸、丙氨酰谷氨酰胺、乙二胺四乙酸二钠、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、硅烷化硅胶培养基、硫酸庆大霉素、超纯水组成。无菌状态提供。
*3、梯度：40%、80%
*4、pH：7.4-7.8
*5、内毒素：< 0.25EU/mL
*6、渗透压：270-330 mOsm/kg（上层分离液）
300-360 mOsm/kg（下层分离液）
7、精子存活试验：合格（YY/T 1535）
8、产品型号及规格:
SG-40:12mL、30mL、125mL
SG-80:12mL、30mL、125mL
9、有效期：≥16个月
10、分离液类型：即用型
*11、提供三类医疗器械注册证
备注：
1、带*参数，必须满足。
2、所有产品，投标时必须携带样品。
3、此合同有效期暂定为三年，三年期满后，新的供应商产生前延续此合同。采购周期内如遇国家省市相关部门政策调整，以调整后的政策为准。采购周期内一切产品如遇国家、省、市带量采购的，均执行国家、省、市带量采购，采购期自动终止。配送期内采购人对供货产品质量和服务进行考核，若考核合格则合同有效，若考核不合格则中止合同。
4、若中标公司未在我院开户，需与我院供应商目录内公司签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。
5、供货期限内，如中标产品市场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标产品市场价格下调，此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成，标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
4、中标后，根据医院采购计划及时供货。
5、若中标人提供的产品发现有质量问题，医院有权提前终止与中标人签订的合同。
*6、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。
*7、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
五、评标办法和最高限价：
本次设置的最高限价见下表，投标人报价超出最高限价的为废标。总价最低价中标法。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
六、付款方式：按医院耗材付款方式付款。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同，合同为我院付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间：2024年3月11日14时30分
开标地点：滁州市中西医结合医院行政楼二楼会议室
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。
十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。
十二、中标候选人公示媒介：滁州市中西医结合医院官网。
十三、联系方法
项目单位：滁州市中西医结合医院
地址：滁州市经济开发区会峰东路788号
咨询电话：登录即可免费查看(招标办） 0550-3510960(设备科）
监督电话：0550-3562253（监审科）
2024年3月5日
一、项目内容：
序号 | 耗材名称 |
1 | 15ml尖底离心管 |
2 | 5ml圆底离心管 |
3 | 一次性无菌吸液管10ml |
4 | 一次性无菌吸管5ml |
5 | 一次性精液取样杯 |
6 | 试剂封口膜 |
7 | 精液室内质控品 |
8 | 精液计数板（一次性） |
9 | 精斑卡 |
10 | 精子（细胞）形态学快速染液 |
11 | 洗精试剂 |
12 | 精子梯度分离液 |
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
三、技术参数
（一）15ml尖底离心管
1、由管帽和管体两部分组成， 锥形底加厚设计，增大离心力
2、*管帽有拇指按压螺纹设计，方便单手旋转打开管帽，螺纹顺滑，松紧度一致
3、无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
4、耐受温度-80℃—120℃
5、印刷清晰，方便数据读取
6、离心率≧18000R/MIN
7、*需注册证
（二）5ml圆底离心管
1、由管帽和管体两部分组成，独立纸塑包装。有独立货号批号标识，便于质量追踪和溯源
2、无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
3、本产品用于取卵时收集卵泡液，作为卵泡液的临时储存容器。
4、*需注册证
（三）一次性无菌吸液管10ml
1、*生产技术一体注塑成型，独立纸塑包装，
2、有独立货号批号标识，便于质量追踪和溯源
3、 额外容量的阴性刻度
4、 无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
5、聚烯烃过滤芯，防止污染，额外容量阴性刻度。\
6、*需注册证
（四）一次性无菌吸管5ml
1、*生产技术一体注塑成型，独立纸塑包装
2、有独立货号批号标识，便于质量追踪和溯源
3、额外容量的阴性刻度
4、无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
5、聚烯烃过滤芯，防止污染，额外容量阴性刻度。
6、*需注册证
（五）一次性精液取样杯
1、由杯旋转帽和杯身两部分组成，独立包装，有独立货号批号标识，便于质量追踪和溯源
2、螺纹顺滑，松紧度一致
3、无DNase、RNase、蛋白酶以及致热源
4、耐受温度-80℃—120℃
5、规格：120ml或140ml
6、印刷清晰，方便数据读取
7、采用医用级别专用材料，供人类辅助生殖实验室使用或检验科使用
8、采集的精液可用于常规精液分析及人工授精及体外受精胚胎移植使用
*8、提供国家药监局鼠胚实验报告、精子存活实验室报告
（六）试剂封口膜
1、进口品牌
2、尺寸：≧10cmx38m
（七）精液室内质控品
1、规格：≥1.5ml/瓶
2、有效期：1年
3、原材料：聚苯乙烯一二乙烯苯乳胶微粒
4、*溯源性：可直接溯源至国家长度标准
5、提供国家质量监督检验检疫总局的标准物质认定证书
（八）精液计数板（一次性）
1.产品设计遵循WHO人类精液检查与处理实验室手册（第五版），满足CASA实验室操作使用需要
*2.产品相关描述：
2.1一次性精子计数池采用标准4仓位设计；
2.2虹吸式操作设计 ；
2.3稀释液PH值4.5～7.0
3.适用范围：用于精子质量分析前的样本处理
4.检验原理：通过稀释液把精液稀释到一定浓度后，加样到一次性精子计数池。加样后的一次性精子计数池置于精子质量分析仪器、或各类含摄像机的生物显微镜、或显微成像装置上，利用显微放大原理，对一次性精子计数池中的精子进行显微放大成像，供医疗机构进行精液检测
*5.计数池组成：一次性精子计数池由载玻片和盖玻片组成
6.计数池尺寸：长宽20*10mm
7.计数池仓位高度：10um±1um
8.计数池：可避免不同标本间的交叉污染
9.存储条件：室温保存；有效期：≧2年
10.适用仪器：
10.1适用于全自动精子质量分析仪器、
10.2适用于各类含摄像机的生物显微镜及显微成像装置
样本处理要求：新鲜精液
（九）精斑卡
1、最大吸收量:每个采液圈内的全体液最大吸收量为60μl±10μl
2、 吸收时间:60μl全体液点样
3、吸收时间应为4s-10s
4、保存效果：提取保存卡保存的体液样本DNA，通过超微量分光光度计检测DNA浓度，DNA浓度≥5ng/ul。
（十）精子（细胞）形态学快速染液
1、预期用途：主要供精子形态染色分析。
2、检验原理：本染色方法系WHO推荐Diff-Quik染色法。因精子及细胞内不同等电点的蛋白质在相同的酸度下带不同的电荷，能选择性地结合相应的染料而着色。嗜酸性蛋白质解离的氨基带正电荷，能与带负电荷的酸性染料(伊红)结合而被染成红色。嗜碱性蛋白质解离的羧基带负电荷，能与带正电荷的碱性染料(亚甲蓝)结合而被染成蓝色。嗜中性蛋白质解离的带正电荷的氨基和带负电荷的羧基相等，同时结合相等的酸性染料和碱性染料而呈紫红色，但因解离电荷相等，故着色较弱。
3、*主要组成成份：
固定剂（Diff-Quik Fix） 甲醇、三芳基甲烷染料
染液I （Diff-Quik I） 嗜酸性氧杂蒽
染液II（Diff-Quik II） 嗜碱性硫氮杂苯
4、*性能指标
外观：固定剂应呈绿色、染液I应呈红色、 染液II应呈蓝色。pH值：染液II的pH（25℃±1℃）：6.8±0.5
5、有效期：≧24个月
*6、提供一类医疗器械注册证
（十一）洗精试剂
1、适用范围:用于精子的清洗制备。
2、结构及组成： 本产品由氯化钠，氯化钾，硫酸镁，磷酸二氢钾，氯化钙，碳酸氢钠，葡萄糖，丙酮酸钠，乳酸钠，碳酸氢钠，牛磺酸、L-丙氨酸-谷氨酰胺，4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES），乙二胺四乙酸二钠（EDTA二钠），硫酸庆大霉素，人血白蛋白和超纯水组成。产品经过滤除菌，货架。
3、pH：7.2-7.6
*4、内毒素：< 0.25EU/mL；渗透压：280-305 mOsm/kg
*5、精子存活试验：合格（YY/T 1535）
6、规格：30mL\60mL\125mL
*7、有效期：≥17个月
*8、提供三类医疗器械注册证
（十二）精子梯度分离液
1、适用范围：产品作为密度梯度分离介质，用于辅助生殖技术中精子的分离。
2、结构及组成：产品由氯化钠、氯化钾、无水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、HEPES、HEPES Na、牛磺酸、丙氨酰谷氨酰胺、乙二胺四乙酸二钠、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、硅烷化硅胶培养基、硫酸庆大霉素、超纯水组成。无菌状态提供。
*3、梯度：40%、80%
*4、pH：7.4-7.8
*5、内毒素：< 0.25EU/mL
*6、渗透压：270-330 mOsm/kg（上层分离液）
300-360 mOsm/kg（下层分离液）
7、精子存活试验：合格（YY/T 1535）
8、产品型号及规格:
SG-40:12mL、30mL、125mL
SG-80:12mL、30mL、125mL
9、有效期：≥16个月
10、分离液类型：即用型
*11、提供三类医疗器械注册证
备注：
1、带*参数，必须满足。
2、所有产品，投标时必须携带样品。
3、此合同有效期暂定为三年，三年期满后，新的供应商产生前延续此合同。采购周期内如遇国家省市相关部门政策调整，以调整后的政策为准。采购周期内一切产品如遇国家、省、市带量采购的，均执行国家、省、市带量采购，采购期自动终止。配送期内采购人对供货产品质量和服务进行考核，若考核合格则合同有效，若考核不合格则中止合同。
4、若中标公司未在我院开户，需与我院供应商目录内公司签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。
5、供货期限内，如中标产品市场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标产品市场价格下调，此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成，标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
4、中标后，根据医院采购计划及时供货。
5、若中标人提供的产品发现有质量问题，医院有权提前终止与中标人签订的合同。
*6、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。
*7、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
五、评标办法和最高限价：
本次设置的最高限价见下表，投标人报价超出最高限价的为废标。总价最低价中标法。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
序号 | 耗材名称 | 限价 |
1 | 15ml尖底离心管 | 5.3元/个 |
2 | 5ml圆底离心管 | 4.4元/个 |
3 | 一次性无菌吸液管10ml | 4.9元/个 |
4 | 一次性无菌吸管5ml | 4.3元/个 |
5 | 一次性精液取样杯 | 5.9元/个 |
6 | 试剂封口膜 | 2.4元/片 |
7 | 精液室内质控品 | 1000元/ml |
8 | 精液计数板（一次性） | 15元/片 |
9 | 精斑卡 | 7.9元/片 |
10 | 精子（细胞）形态学快速染液 | 固定剂、染液I、染液II均为16元/ml |
11 | 洗精试剂 | 24元/ml |
12 | 精子梯度分离液 | 30元/ml |
六、付款方式：按医院耗材付款方式付款。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同，合同为我院付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间：2024年3月11日14时30分
开标地点：滁州市中西医结合医院行政楼二楼会议室
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。
十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。
十二、中标候选人公示媒介：滁州市中西医结合医院官网。
十三、联系方法
项目单位：滁州市中西医结合医院
地址：滁州市经济开发区会峰东路788号
咨询电话：登录即可免费查看(招标办） 0550-3510960(设备科）
监督电话：0550-3562253（监审科）
2024年3月5日
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