成飞医院关于接收新药资料申报的公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
各药品配送及生产企业:
根据我院临床诊疗需求，医院将于近日接收新药遴选申报资料，现将相关事宜公告如下：
一、引进要求
1、申报药品必须是四川省“药品和医用耗材招采管理系统”挂网产品。
2、提交的申报药品资料必须与我院本次需求目录的药品品种、剂型及规格一致（见附件1）。
3、药品生产企业对药品经营企业的配送授权必须符合国家和四川省有关两票制的要求。
4、生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业，并在四川省“药品和医用耗材招采管理系统”中已确认配送关系。若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，该厂家该品种申报视为无效资料。
二、申报要求
1、各申报单位应如实填写提交资料，保证资料完整性和真实性；原则上不接受信息更正与资料补充；如因信息填报错误、擅自更改模板内容或资料缺失，一律视为无效资料；虚假报送将取消新药遴选资格。
2、纸质资料：纸质资料统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，按照下述1到7的顺序排列，装订成册，具体资料要求如下：
⑴.新药申报封面及材料（附件2）
⑵.《新药申报资料信息表》（附件3）
⑶.新药申报承诺书（附件4）
⑷.药品廉洁准入承诺书（附件5）
⑸.药品质量保证承诺书（附件6）
⑹.厂家授权委托书（附件7）
⑺.药品配送委托书（可同步提交，也可在药品进院后补交）。
3、电子资料：经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的法定药品说明书和与原件一致的电子版说明书。电子资料通过移动储存设备拷贝给资料收集人员。
三、纸质申报资料报送时间：2024年4月12日（上午：9:00-11:30；下午：2:30-5:00），逾期不予接收。不接受邮寄资料。联系人:杨老师，电话:028-87455501转845。
四、纸质申报资料收集地点：成飞医院药学部办公室（住院部4楼）
五、各药品生产（配送）企业不得与本次申报工作无关人员联系，违者将取消该品种的申报资格。
六、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。
特此公告，敬请配合！
成飞医院药事管理与药物治疗学委员会
2024年4月7日
附件1：
附件2：新药申报封面及材料.zip
附件3：新药申报资料信息表.zip
附件4：新药申报承诺书.zip
附件5：药品廉洁准入承诺书.zip
附件6：药品质量保证承诺书.zip
附件7：厂家授权委托书.zip
根据我院临床诊疗需求，医院将于近日接收新药遴选申报资料，现将相关事宜公告如下：
一、引进要求
1、申报药品必须是四川省“药品和医用耗材招采管理系统”挂网产品。
2、提交的申报药品资料必须与我院本次需求目录的药品品种、剂型及规格一致（见附件1）。
3、药品生产企业对药品经营企业的配送授权必须符合国家和四川省有关两票制的要求。
4、生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业，并在四川省“药品和医用耗材招采管理系统”中已确认配送关系。若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，该厂家该品种申报视为无效资料。
二、申报要求
1、各申报单位应如实填写提交资料，保证资料完整性和真实性；原则上不接受信息更正与资料补充；如因信息填报错误、擅自更改模板内容或资料缺失，一律视为无效资料；虚假报送将取消新药遴选资格。
2、纸质资料：纸质资料统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，按照下述1到7的顺序排列，装订成册，具体资料要求如下：
⑴.新药申报封面及材料（附件2）
⑵.《新药申报资料信息表》（附件3）
⑶.新药申报承诺书（附件4）
⑷.药品廉洁准入承诺书（附件5）
⑸.药品质量保证承诺书（附件6）
⑹.厂家授权委托书（附件7）
⑺.药品配送委托书（可同步提交，也可在药品进院后补交）。
3、电子资料：经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的法定药品说明书和与原件一致的电子版说明书。电子资料通过移动储存设备拷贝给资料收集人员。
三、纸质申报资料报送时间：2024年4月12日（上午：9:00-11:30；下午：2:30-5:00），逾期不予接收。不接受邮寄资料。联系人:杨老师，电话:028-87455501转845。
四、纸质申报资料收集地点：成飞医院药学部办公室（住院部4楼）
五、各药品生产（配送）企业不得与本次申报工作无关人员联系，违者将取消该品种的申报资格。
六、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。
特此公告，敬请配合！
成飞医院药事管理与药物治疗学委员会
2024年4月7日
附件1：
| 序号 | 药品通用名 | 剂型 | 申报规格/包装 |
| 1 | 非奈利酮片 | 口服常释剂型 | 10mgx14片 |
| 2 | 恩那度司他片 | 口服常释剂型 | 4mg |
| 3 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 注射剂 | 50mg |
| 4 | 托伐普坦片 | 口服常释剂型 | 15mg |
| 5 | 维立西呱片 | 口服常释剂型 | 5mgx14片 |
| 6 | 水合氯醛/糖浆组合包装 | 口服液体剂 | 9ml |
| 7 | 利多卡因凝胶贴膏 | 贴剂 | 700mg |
| 8 | 盐酸丙卡特罗吸入溶液 | 吸入剂 | 0.5ml:50µg |
| 9 | 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 | 口服常释剂型 | 100mg |
| 10 | 克霉唑阴道膨胀栓 | 栓剂 | 0.15gx4粒 |
| 11 | 米诺地尔搽剂 | 外用液体剂 | 60ml:1.2g和60ml:3g |
| 12 | 注射用A型肉毒素 | 注射剂 | 100单位 |
| 13 | 阿达帕林凝胶 | 凝胶剂 | 15g |
附件2：新药申报封面及材料.zip
附件3：新药申报资料信息表.zip
附件4：新药申报承诺书.zip
附件5：药品廉洁准入承诺书.zip
附件6：药品质量保证承诺书.zip
附件7：厂家授权委托书.zip
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